近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司一一长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准，现将相关

药品注册 注射 gensci134 gensci134注射液 2025-11-01 02:08  4

近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司一一长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci098注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准，现将相关

药品注册 注射 gensci098 gensci098注射液 2025-10-28 05:15  2

利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险；用于治疗和预防深静脉血栓形成（DVT）；用于治疗肺栓塞（PE）；用于预防急性病患者静脉血栓栓塞（VTE）等。利伐沙班片最早由BAYER和JANSSEN联合研发并于2011年在美国上市。2025年5月

药品 马来西亚 药品注册 沙班 dvt 2025-10-14 18:49  6

2025年9月24日，复星凯瑞（上海）生物科技有限公司（简称复星凯瑞）的第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液（项目代号FKC889）的药品注册申请获国家药品监督管理局（简称国家药监局）受理，本次申报适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成

药监局 复星 药品注册 凯瑞 复星凯瑞 2025-09-24 18:17  7

今日，复星凯瑞（上海）生物科技有限公司（简称复星凯瑞）的第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液（项目代号FKC889）的药品注册申请获国家药品监督管理局（简称国家药监局）受理，本次申报适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。

药监局 复星 药品注册 复星医药 凯瑞 2025-09-24 18:11  9

格隆汇9月24日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司复星凯瑞(上海)生物科技有限公司(以下简称“复星凯瑞”)就布瑞基奥仑赛注射液(项目代号：FKC889，申请注册分类：治疗用生物制品3.2类；以下简称“该产品”)

复星 药品注册 复星医药 基奥 布瑞基奥 2025-09-24 18:15  3

奥翔药业(603229.SH)公告称，公司全资子公司麒正药业收到国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸伊马替尼片《药品注册证书》。该药品为奥翔药业与STADA合作的首个获批制剂产品，此前已在2024年12月国外获批，此次在国内成功获批，进一步拓展了其市场覆盖范围，

药业 甲磺酸 药品注册 甲磺酸伊马替尼 伊马替尼 2025-09-16 16:08  6